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质量管理
 
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国药控股南通有限公司全面实践着“关爱生命,呵护健康”的经营理念,贯彻“质量第一、诚信为本”的质量方针,以人民的健康为使命,以质量为中心,注重加强药品质量管理。

一、加强宣贯和培训  提升质量意识

药品行业是与人民群众生命健康息息相关的特殊行业,也是促进经济发展、构建和谐社会的重要行业。加强质量管理,强化行业自律,保障人民用药安全有效是我们应尽的社会责任,也是实现企业可持续发展的客观需要。在质量管理中,领导作用是关键,全员参与是基础,注重实效是重点。人是质量管理的关键要素,我公司每年积极组织全体员工,尤其是新员工的知识培训,提高其认知水平、业务技能质量意识,充分发挥每位员工在质量管理中的作用。公司质管部根据《中华人民共和国药品管理法》,利用各种形式积极组织药品专项整治、药品安全信用等级评定等方面的政策宣贯,提高员工的责任意识

二、管理体系对接  提高管理水平

公司的质管部门认真履行监管职责,质管工作严谨扎实,日常监管保持常态,为公司业务持续增长保驾护航。为了进一步提升管理,持续改进质量体系,夯实管理基础,提升监管效能,去年2月我们与国控质管部进行管理对接,纳入了国控质量一体化管理体系。如建立国药编码管理:统一子公司的产品编码,为领导决策、一体化业务运营提供可靠、完整、及时的数据支持;又如参照统一的质量标准:《国药控股冷链操作指南》、《国药控股编码标准》、《ERP质量权限管理标准》等等,进一步规范操作流程。

三、提升管理  推进业务发展

按照市药监局诚信体系建设的要求,公司不断加强行业诚信和职业道德教育,积极深化诚信药业创建,努力打造“用南通药放心”品牌,树立遵纪守法、诚实守信、管理规范、能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营典型,塑造南通医药企业的良好形象

1、依法经营,培育合规文化

公司认真贯彻国控总部合规经营的有关要求,邀请法律顾问对员工进行《合同法》、反商业贿赂等方面的知识培训,倡导诚实、守信、正直的道德价值标准和企业文化,树立全员合规、全程合规、主动合规、合规创造价值的合规文化意识,加强合规经营管理,合规经营已渗透到每个岗位、每个业务操作环节中,并成为公司全体员工的自觉行为。

国控总部与公司高管,公司与全体员工分别签订《合规经营责任书》,实施KPI考核,将质量管理指标纳入其中,并与收入挂钩。

2、优化流程,实施ISO认证

为了提升管理,规范经营秩序,总部要求子公司必须通过ISO9001质量认证。ISO9001标准与GSP其实是一脉相承的,它追求的是管理标准化、流程化、精细化,有利于提高企业的专业管理水平和工作效率。2012年下半年,根据国家的政策法规、GSP以及ISO9001标准,质管部、运营部结合实际,认真梳理优化各岗位的工作流程,制定了公司《质量管理规程》,并认真组织落实,确保工作取得实效。2013年1月下旬,公司以较好的成绩通过了ISO9001认证。

3、严格把关,加强日常管理

质管部根据GSP以及公司质量管理制度的要求认真履行职责,加强药品质量安全监控。每天浏览国家、省、市药监网页,关注最新政策信息,及时修改、发布实施药品经营质量管理规范,并宣贯执行。

公司注重药品冷链管理,严格执行《江苏省冷链物流操作规范》及公司制定的《冷藏药品冷链管理制度》,认真审核供货单位资质,签订冷藏药品冷链质量保证协议书,做好冷藏药品收货、验收、储存、运输过程中的质量工作,对仓库实行自动控制、自动记录和自动报警,确保冷链药品安全有效。药品进销存和药品仓库温湿度等相关数据实现自动采集、自动记录和自动上传给省局的计算机远程监管网络。

根据国家药监局对特殊药品、四大类药品、基本药物、含特殊药品复方制剂实行电子监管的要求,公司认真做好此类药品的核注核销工作,在验收、复核环节对上述药品进行扫码,能够做到“无码不购、有码必扫、扫后即报”,由专职人员将数据实时上传至国家药品电子监管网。

公司自20049月经国家药监局批准成为麻醉药品和一类精神药品的区域性批发企业以来,及时做好责任区域内麻醉药品、第一类精神药品配送工作,满足了医疗机构的用药需求。公司特殊药品品种齐全,各岗位管理人员工作认真负责,坚持“特药无小事”,严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及公司的《特殊药品管理制度》,至今未发生一起流弊事件及差错

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